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    五部門:加快臨床急需新藥審批 推進中醫藥創新

     中新網10月12日電 據國家衛生計生委網站消息,衛計委等部門近日印發指導意見,全面推進衛生與健康科技創新?!兌餳訪魅?,建立并完善醫療新技術、新產品的分類監管制度,加強準入和應用管理。持續加強藥物和醫療器械創新能力建設和產品研發,落實創新藥物及醫療器械的特殊審評審批制度,加快臨床急需新藥的審評審批。

    五部門近日印發《全面推進衛生與健康科技創新的指導意見》,涉及推動平臺建設、財政投入、中醫藥科技創新、人才激勵等多方面內容,部署衛生與健康科技創新的重點工作。

      《意見》要求,推進中醫藥傳承與創新。進一步豐富和發展中醫理論,組織編纂《中華醫藏》,系統繼承、整理和挖掘中醫藥古籍。充分發揮中醫藥在重大疾病防治領域的優勢特色,加強對重大疑難疾病、常見病、多發病、慢性病和傳染病的中醫藥防治研究,重點解決中醫藥臨床難題以及制約中醫藥療效發揮和提高的瓶頸問題。健全中醫治未病技術與服務體系,提升中醫康復服務能力和規范化水平,加強具有自主知識產權的中醫醫療器械研發。進一步提升民族醫藥科技創新能力,加速完善中醫藥科技成果的評價和轉化體系。

      在人才激勵上,培養一批科技創新尖子人才。進一步做好“有突出貢獻的中青年專家”選拔,打造衛生與健康科技創新的中堅力量;重點培養一批基礎研究型、臨床與公共衛生研究型、產業轉化型的創新尖子人才。鼓勵團隊協作,培養一批創新目標明確、結構合理、核心競爭力突出的科技創新骨干團隊;積極開展科研能力培訓,提高尖子人才的研究規范化水平、研究組織和團隊管理能力。

      《意見》指出,要積極爭取各級政府加大財政投入。努力爭取中央和地方政府對衛生與健康科技創新的投入,逐步提高衛生與健康科技創新投入在政府科技投入中所占的比例;提高衛生與健康科技項目和經費投入的比例,推動重點科研計劃、工程項目、基地平臺等的建設和實施。

      《意見》要求,建立并完善醫療新技術、新產品的分類監管制度,加強準入和應用管理。完善新技術臨床研究及應用管理制度,規范科研成果轉化為臨床診療標準、技術規范等的程序。改進藥品臨床試驗審批,加強臨床試驗基地建設和規范管理。

     

      同時,持續加強藥物和醫療器械創新能力建設和產品研發,落實創新藥物及醫療器械的特殊審評審批制度,加快臨床急需新藥的審評審批。試點開展藥品上市許可持有人制度。簡化藥品審批程序,完善藥品再注冊制度。推動建立創新技術和產品市場準入與醫保制度的銜接制度以及優先使用創新產品的采購政策,讓人民群眾盡早獲益。完善涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法,加強生物安全監管能力建設,確保生物安全。

     

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